近日，上海麦角硫因生物科技集团有限公司（Shanghai EGT Synbio Group）旗舰品牌成分 Dr.Ergo® L-麦角硫因正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）GRAS 官方通报，通报号为 GRN 1191。相关信息已可在 FDA 官方 GRAS Notice 数据库公开检索。
GRAS（Generally Recognized As Safe，“一般公认安全”）是食品原料进入美国市场的核心安全合规路径。与企业自我认定的 Self-GRAS 不同，正式 GRAS Notification 需向 FDA 提交完整的安全性科学档案，并获得 FDA “no questions” 回函，全程公开可查，被视为国际食品原料合规的高标准背书。
Dr.Ergo® 为生物发酵法制备的 L-麦角硫因，纯度 ≥99.99%、100% L-型晶型。本次通过 GRN 1191，意味着 Dr.Ergo® 在美国食品与膳食补充剂应用场景下具备了明确的合规基础，可帮助下游品牌显著降低进口与合规风险，实现“用得放心、宣称有据”。
“合规是成分品牌的底座。”上海麦角硫因生物科技集团相关负责人表示，“我们希望以 FDA GRAS 这样的全球通行语言，让 Dr.Ergo® 成为下游品牌可以直接引用的信任凭证。”
关于上海麦角硫因生物科技集团：公司成立于 2016 年，总部位于上海闵行，以合成生物学发酵平台规模化生产麦角硫因、(S)-雌马酚、亚精胺、尿石素 A 等抗衰老活性成分，以“成分品牌”模式服务全球客户。索样与资料：https://www.ygingredients.com。
